Norveška je izrazila veliku zabrinutost oko sigurnosti Pfizerove vakcine za starije ljude s ozbiljnim zdravstvenim problemima nakon što je procijenjen broj umrlih nakon vakcinisanja porastao na 29, prenosi Bloomberg.
Dobna grupa ljudi koji su preminuli smanjila se s 80 na 75 kako pristižu novi takvi slučajevi. Iako je nejasno kada je tačno došlo do smrti, Norveška je barem jednu dozu vakcine dala oko 42.000 ljudi s fokusom na one koji se smatraju najugroženijima od zaraze, uključujući i starije osobe.
Do petka, Pfizerova vakcina bila je jedino dostupna u Norveškoj te su “tako svi smrtni slučajevi povezani s ovom vakcinom”, rekla je Norveška agencija za lijekove u pisanom odgovoru za Bloomberg u subotu.
“Procijenjeno je 13 smrtnih slučajeva, a svjesni smo još 16 smrtnih slučajeva koji se trenutno procjenjuju”, rekla je agencija. Sve prijavljene smrti odnosile su se na “starije ljude s ozbiljnim zdravstvenim problemima”, navodi se.
“Većina ljudi iskusila je očekivane nuspojave vakcine, poput mučnine i povraćanja, temperature, lokalnih reakcija na mjestu ubrizgavanja i pogoršanja osnovnog stanja.”
Službeni izvještaji o alergijskim reakcijama dosad su bila rijetki dok svjetske vlade žure s uvođenjem vakcine kako bi pokušale obuzdati globalnu pandemiju. Američke vlasti izvijestile su o 21 slučaju teških alergijskih reakcija od 14. do 23. decembra nakon primjene oko 1,9 miliona početnih doza vakcine Pfizer. Prvi evropski sigurnosni izvještaj o vakcini Pfizer-BioNTech trebalo bi biti objavljen krajem januara.
Australija je zabrinuta, traži hitne odgovore od Pfizera i norveške vlade
Australija, koja ima sporazum o 10 miliona doza vakcine Pfizer, traži hitne informacije o tom pitanju od proizvođača, zdravstvenih vlasti i norveške vlade, rekao je ministar zdravstva Greg Hunt novinarima u nedjelju u Melbourneu.
Australijska uprava za terapijsku robu tražit će “dodatne informacije, kako od kompanije, ali tako i od norveškog medicinskog regulatora”, rekao je Hunt. Australijsko ministarstvo vanjskih poslova također će kontaktirati svog kolegu u Norveškoj po tom pitanju.
Norveško iskustvo ne znači da bi mlađi, zdraviji ljudi trebali izbjegavati vakcinisanje. Ali to je rani pokazatelj šta treba gledati kako države počinju izdavati izvještaj o praćenju sigurnosti vakcine, piše Bloomberg.
Emer Cooke, novi čelnik Evropske agencije za lijekove, rekao je da bi praćenje sigurnosti vakcine protiv korone, posebno onih koji se oslanjaju na nove tehnologije poput glasničke RNA, bio jedan od najvećih izazova nakon što se široke distribucije vakcine po svijetu.
Iako su dvije do sada odobrene vakcine protiv korone u Evropi testirane na desecima hiljada ljudi – uključujući dobrovoljce u kasnim 80-ima i 90-ima – prosječni sudionik ispitivanja bio je u ranim 50-ima, dodaje Bloomberg.
Prvi ljudi koji su vakcinisani na mnogim mjestima stariji su od toga jer zemlje žure vakcinisati stanovnike domova za starije osobe s visokim rizikom od virusa.
“Zasad ništa nije alarmantno i u skladu je s očekivanjima”
Norveški institut za javno zdravstvo ocjenjuje da “za one s najtežim oblicima bolesti čak i relativno blage nuspojave vakcine mogu imati ozbiljne posljedice. Za one koji ionako imaju vrlo kratak životni vijek, korist od vakcine može biti neznatna ili nebitna.”
Pfizer i BioNTech surađuju s norveškim regulatorom na istrazi smrti u Norveškoj, objavili su iz Pfizera.
“Broj dosadašnjih incidenata nije alarmantan i u skladu je s očekivanjima”, dodaju.
“Svjesni smo da su smrtni slučajevi prijavljeni i u drugim zemljama, ali još nemamo sve detalje o tome”, rekla je norveška agencija za lijekove.
“Također postoje razlike između zemalja u tome ko ima prioritet za vakcinisanje, a to bi također moglo uticati na prijavljivanje nuspojava, uključujući smrtne slučajeve.”
“Norveška agencija za lijekove saopćila je prije vakcinisanja da se očekuje da će se prilikom vakcinisanja najstarijeg i najbolesnijeg smrtnog slučaja dogoditi vremenski povezani kontekst s vakcinisanjem. To ne znači da postoji uzročno-posljedična veza između vakcinisanja i smrti. Također smo, u vezi s prijavljenim smrtnim ishodima, prenijeli da je moguće da su uobičajene i poznate nuspojave vakcine mogle biti faktor koji doprinosi ozbiljnom toku ili smrtnom ishodu”, zaključuje se u saopćenju Evropske agencije za lijekove (EMA).
Izvor: Index.hr
