Pfizer Inc i BioNTech objavili su u četvrtak da je njihova vakcina protiv covida-19 efikasna oko 91 posto u sprječavanju bolesti pri čemu se pozivaju na ažurirane podatke o vakcinacijama od kojih su neki primili vakcinu prije šest mjeseci.
Vakcina je bilo 100 posto efikasna u sprječavanju oboljenja među sudionicima u Južnoj Africi gdje dominira nova varijanta virusa B1351 iako je broj sudionika u ispitivanju relativno malen – njih 800.
Novi podatak o 91,3 postotnoj efikasnosti niži je od 95 posto kako je bilo prvotno objavljeno u novembru na ispitivanju koje je obuhvatilo 44.000 ljudi, no virus je od tada mutirao i danas kruži više varijanata covida-19.
Albert Bourla, glavni direktor Pfizera, rekao je da novi dopunjeni podaci uključuju više od 12.000 ljudi koji su potpuno vakcinisani najmanje šest te je proizvođač stekao osnovu da može zatražiti konačno odobrenje američkog regulatora.
Vakcina se sada koristi na temelju privremenog odobrenja koje je dala Američka agencija za hranu i lijekova (FDA).
Rezultati ispitivanja “daju prve kliničke rezultate da vakcina može efikasno štititi od varijanata bolesti koje trenutačno cirkulišu, a što je kritičan faktor da bi se stekao kolektivni imunitet i okončala ova pandemija za stanovništvo cijelog svijeta”, kaže Ugur Sahin, direktor BioNTecha.
Stručnjaci strahuju da bi nove varijante covida-19 iz Južne Afrike i Brazila mogle biti otpornije na postojeće vakcine i liječenje. Više od 300 slučajeva južnoafričke varijante detektirano je u više od 25 američkih saveznih država, prema saveznim podacima.
Vakcina je 100 posto efikasna u sprječavanju teških oblika bolesti kako ih definiraju Američki centri za kontrolu i prevenciju bolesti, odnosno efikasna je 95,3 posto prema definiciji FDA-e.
U kliničkim ispitivanjima nije bilo ozbiljnih razloga za zabrinutost u sigurnost vakcine tokom šest mjeseci otkako su primaoci dobili prvu dozu, navode dva proizvođača.
Dodaju da je ta vakcina općenito jednako djelotvorna bez obzira na dob, rasu, spol, etničku pripadnost primaoca i bez obzira na postojeće medicinske uvjete primaoca vakcine.
Ispitivanje je obuhvatilo više od 900 potvrđenih slučajeva covida-19 kojih je većina primila placebo.
Objava današnjih ažuriranih rezultata slijedila je nakon odvojene studije koja je potvrdila da je vakcina sigurna i djelotvorna među djecom od 12 do 15 godina čime je utrt put da proizvođač zatraži i u SAD-u i u Evropi odobrenje za vakcinaciju te dobne skupine idućih sedmica.
Izvor: Hina
