Danska, Norveška i Island obustavili su upotrebu vakcine Oxford/AstraZeneca iz “predostrožnosti” nakon što je u Danskoj 60-godišnja žena umrla od poremećaja zgrušavanja krvi nakon vakcinacije.
Žena je primila istu seriju vakcine koju je dobila i 49-godišnja medicinska sestra iz Austrije, koja je umrla također od zgrušavanja krvi nakon vakcinacije.
Evropska agencija za lijekove (EMA) danas se o novim tromboembolijskim slučajevima oglasila na svojim stranicama.
“EMA je svjesna da je danska zdravstvena uprava zaustavila vakcinaciju vakcinom AstraZeneca. Ovo je odlučeno kao mjera predostrožnosti dok je u toku cjelovita istraga izvještaja o stvaranju krvnih ugrušaka kod ljudi koji su primili vakcinu, uključujući jedan slučaj u Danskoj gdje je osoba umrla. Neke druge države članice također su zaustavile vakcinaciju ovim vakcinom”, objavila je danas EMA na svojim stranicama.
Napominju kako trenutačno nema dokaza da je vakcina izazvala zdravstvene probleme te da tromboza nije navedena kao potencijalna nuspojava. U saopćenju se također navodi da je serija s oznakom ABV5300 sadržavala milion doza i da je dostavljena u 17 zemalja Evropske unije.
“Stav EMA-inog Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) jest da koristi od vakcine i dalje nadmašuju njegove rizike i da se vakcina može nastaviti primjenjivati dok traje istraga slučajeva tromboembolijskih slučajeva. PRAC već pregledava sve slučajeve tromboembolije i drugih stanja povezanih s krvnim ugrušcima, koji su prijavljeni nakon vakcinacije vakcinom AstraZeneca”, saopćila je EMA.
Nove informacije bit će objavljene kako istraga bude odmicala.
U Istraživanju nije bilo problema sa zgrušavanjem krvi
Regulatori Evropske unije odobrili su vakcinu potkraj januara, rekavši da je djelotvorna i sigurno za upotrebu, dok ju je Svjetska zdravstvena organizacija sredinom februara stavila na popis za hitnu upotrebu.
Nuspojave uočene u ispitivanjima uglavnom su bile kratkotrajne, a problemi sa zgrušavanjem krvi nisu zabilježeni.
U procjeni sigurnosti koju je njemački regulator vakcine proveo među više od 360.000 ljudi koji su prošli mjesec primili AstraZenecinu vakcinu zaključeno je da su nuspojave u skladu sa sigurnosnim profilom opisanim u kliničkim ispitivanjima.
Boris Johnson brani AstraZenecu
I britanska vlada je ocijenila vakcinu sigurnom i djelotvornom.
Glasnogovornik britanskog premijera Borisa Johnsona kaže: “Bili smo jasni da je vakcina sigurna i djelotvorna … i kad se od ljudi zatraži da se jave i da se vakcinišu, to bi trebali učiniti s povjerenjem.”
Danski virolog: Teško je vjerovati da postoji neki pravi problem
Randrup Thomsen, profesor virologije na univrrzitetu u Kopenhagenu je kazao da mu je ,”s obzirom na broj vakcinisanih, teško vjerovati da postoji neki pravi problem, ali je važno da se provede jedna temeljitija studija”.
U Danskoj, koja broji 5,8 miliona stanovnika, do sada je vakcinisano 13,4 posto populacije barem jednom dozom vakcine protiv covida-19. Jedna četvrtina je vakcinisana AstraZenecom.
Izvor: Index.hr
