Evropski regulator rekao je u ponedjeljak da procjenjuje upotrebu vakcine Pfizer/BioNTech protiv covida-19 kod djece od pet godina.
Evropska agencija za lijekove (EMA) objavila je da će analizirati podatke, uključivo rezultate iz studije koja je u toku, za vakcinu koje se distribuira pod nazivom comirnaty. Ono je već odobreno za djecu stariju od 12 godina u SAD-u i EU-u.
Vakcina u dvije doze, koje se temelji na novoj mRNA tehnologiji, proizvodi snažan imunološki odgovor u djece od 5 do 11 godina, pokazalo je kliničko ispitivanje na 2268 sudionika, objavila je kompanija prošli mjesec.
Pfizer i BioNTech predali su prošle sedmice podatke za comirnaty za korištenje kod mlađe djece.
Uz vakcinaciju djece, regulator i proizvođači vakcine razmatraju dodatne doze za osjetljive grupe, te naglašavaju potrebu jačanja proizvodnje i širenja pristupa vakcini na što je više ljudi moguće.
EMA je također u ponedjeljak objavila da je odobrila dva nova proizvodna mjesta u italijanskim gradovima Monzi i Anagniju.
Ta će dva mjesta proizvesti do 85 miliona dodatnih doza za EU 2021. rekao je regulator. Pfizer i BioNTech su najveći opskrbljivači Evropske unije vakcinom protiv covida-19.
Izvor: Hina
