Pfizer Inc i BioNTech započeli su međunarodnu studiju s 4000 sudionica kako bi procijenili sigurnost i efikasnost svoje vakcine protiv covida-19 u zdravih trudnica, saopćile su kompanije u četvrtak.
Trudnice su pod većim rizikom od razvoja teškog oblika covida-19, a mnogi su zdravstveni radnici rekli da neke žene u visoko rizičnim profesijama uzimaju vakcine protiv koronavirusa čak i bez dokaza da je ono za njih sigurno.
Prošle sedmice američki Nacionalni institut za zdravlje pozvao je na veće uključivanje trudnica i dojilja u istraživanje vakcina protiv covida-19.
Bioetičari, stručnjaci za vakcine i zdravlje majki godinama su tvrdili da bi trudnice trebale biti rano uključene u ispitivanja pandemijskih vakcina, tako da ne bi trebale čekati dugo nakon što im se dokaže efikasnost za opću populaciju.
Ipak, trudnice su isključene iz velikih američkih ispitivanja za dobivanje odobrenja za hitnu upotrebu vakcine protiv covida-19.
Proizvođači lijekova rekli su da prvo trebaju osigurati sigurnije i efikasnije vakcine za opću populaciju.
U Sjedinjenim Američkim Državama regulatori zahtijevaju od proizvođača lijekova da provedu sigurnosne studije na trudnim životinjama prije testiranja vakcine na trudnicama kako bi bili sigurni da ne štete fetusu te da ne mogu dovesti do pobačaja. Kompanije su rekle da te studije nisu otkrile nove rizike.
Trudnice u SAD-u već su dobile prve doze vakcine, rekle su kompanije.
Nova studija testirat će trudnice u dobi od 18 godina i više u SAD-u, Kanadi, Argentini, Brazilu, Čileu, Mozambiku, JAR-u, Velikoj Britaniji i Španiji.
Žene će primiti vakcinu između 24 i 34 sedmice turdnoće, a uzet će dvije doze u razmaku od 21 dan, kao što se radilo i u većem kliničkom ispitivanju.
Ubrzo nakon porođaja sudionice koje dobiju placebo u ispitivanju imat će priliku dobiti pravu vakcinu, rekle su kompanije.
Izvor: BH Glas/Hina / Foto: Profimedia
