Utorak, 15 Juna, 2021
Naslovnica Lifestyle Zdravlje SAD odobrio prvi novi lijek za Alzheimera u zadnjih 20 godina

SAD odobrio prvi novi lijek za Alzheimera u zadnjih 20 godina

Američki regulator saopćio je u ponedjeljak da je odobrio novi lijek za Alzheimerovu bolest, što je prvi takav slučaj u zadnjih gotovo dvadeset godina.

“Ovo odobrenje je važno zbog više razloga”, saopćila je Američka agencija za lijekove (FDA). Lijek koji pod nazivom Aduhelm proizvodi farmaceutske kompanija Biogen, “prvi je lijek za Alzheimerovu bolest odobren nakon 2003.”, istaknula je agencija.

Ovo je ujedno prvi lijek koji je usmjeren na uzrok bolesti, “prisutnost beta-amiloidnog plaka u mozgu”, a ne samo na simptome koje ona uzrokuje, dodala je.

“Sretni smo zbog te historijske odluke”, reagirala je na Twitteru američka organizacija Alzheimer Association.

U novembru se stručni odbor ipak očitovao protiv odobravanja tog lijeka ocijenivši da nema dovoljno dokaza o njegovoj djelotvornosti. To mišljenje ne obvezuje, ali je rijetkost da ga FDA zanemari.

Odbor je proučavao podatke dviju studija: veliko kliničko ispitivanje zaključilo je da je Biogenov lijek djelotvoran, a drugo je dalo negativne rezultate.

No “FDA je zaključila da postoje jaki dokazi da Aduhelm smanjuje beta-amiloidni plak u mozgu i da je razumno očekivati da smanjenje plaka donese veću korist pacijentu”, rekla je.

Tako je agencija “zaključila da je korist (…) veća od rizika” uzimanja lijeka, dodala je.

FDA se koristila ubrzanom procedurom koja proizvodu daje tek uvjetno odobrenje, što je mogućnost koju odbor nije ispitao.

“FDA traži od Biogena da obavi klinička ispitivanja nakon odobrenja kako bi utvrdila kliničku korisnost lijeka”, dodao je američki regulator. “Ne bude li lijek djelovao kao što je predviđeno, donijet ćemo mjere kako bismo ga povukli s tržišta”.

Gotovo 6 miliona Amerikanaca živi s Alzheimerom, koji je šesti uzrok smrti u Sjedinjenim Državama. Oboljeli od te bolesti postupno gube pamćenje, a u završnoj fazi bolesti ne mogu obavljati svakodnevne obaveze ni razgovarati.

No neki stručnjaci su u ponedjeljak izrazili sumnju u korisnost lijeka.

“Premda sam sretan zbog odobrenja aducanumaba, mora nam biti jasno da će ovaj lijek u najboljem slučaju imati malu korist i pomoći će samo nekim, pažljivo odabranim pacijentima”, rekao je John Hardy, profesor neurologije na londonskom univerzitetu College. “U budućnosti će nam trebati bolji lijekovi”, rekao je.

Izvor: Hina / Foto: AP

- Advertisment -

Najnovije

BHRT: Suspendirane urednica BHT-1 i voditeljica vijesti

Generalni direktor BHRT-a Belmin Karamehmedović danas je donio odluku o pokretanju disciplinskog postupka i suspendirao urednicu u informativnom programu BHT1 Gordanu Dragutinović...

Glavobolja, bol u grlu, curenje iz nosa – simptomi delta varijante Covida

Glavobolja, bol u grlu i curenje iz nosa sada su najčešće zabilježeni simptomi koji se dovode u vezu sa zarazom delta varijantom...

Biden o sastanku s Erdoganom: Vjerujem u stvarni napredak u odnosima Turske i SAD-a

Američki predsjednik Joe Biden sastanak s predsjednikom Turske Recepom Tayyipom Erdoganom ocijenio je pozitivnim i učinkovitim. "Vjerujem u stvarni...

SAD: Bošnjaci završili izgradnju prve munare u saveznoj državi Iowa (foto)

Bošnjaci okupljeni u Udruženju "Islamic and Cultural Center Bosniak of Des Moines" postavljanjem alema završili su izgradnju prve munare u američkoj saveznoj...